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1范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥工業(yè)無菌室和潔凈區(qū)中浮游菌的測試條件和測試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥工業(yè)無菌室和潔凈區(qū)，無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括潔凈工作臺(tái))的浮游菌的測試和環(huán)境的驗(yàn)證。2引用標(biāo)準(zhǔn)：GB/T16293?2010藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(1998修訂)附錄。3標(biāo)準(zhǔn)潔凈度活微生物數(shù)/m3100級(jí)510000級(jí)100100000級(jí)5004測試方法4.1方法提要本標(biāo)本采用的方法是計(jì)數(shù)濃度法。即通過收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基(選擇能證實(shí)其能夠支持微生物生長的培養(yǎng)基)，經(jīng)若干...

專家講述凈化工作臺(tái)的清潔的相關(guān)方法我們可以建造潔凈度很高的潔凈室，但我們往往不能確保這些潔凈室的潔凈度動(dòng)態(tài)達(dá)標(biāo)。我曾經(jīng)應(yīng)邀到很多工廠做現(xiàn)場診斷。我發(fā)現(xiàn)很多工廠的設(shè)備相當(dāng)，但是這些工廠的潔凈室在通過了空態(tài)、靜態(tài)潔凈度測試后，它的動(dòng)態(tài)潔凈度從未達(dá)標(biāo)過。很明顯問題出在人身上，我在現(xiàn)場看到，工人不按規(guī)定更衣，在風(fēng)淋室中不做規(guī)定動(dòng)作，甚至有的女職工化妝后進(jìn)入潔凈室?？梢韵胂?，如果對(duì)潔凈室當(dāng)中的大的污染源——人的活動(dòng)不加以規(guī)定和控制的話，潔凈度怎么能夠達(dá)標(biāo)?講究選購凈化工作臺(tái)的相關(guān)方法市...

正確認(rèn)識(shí)潔凈技術(shù)對(duì)感染的控制1在各種解決感染的對(duì)策中，避免手術(shù)中的感染被認(rèn)為是整體治療過程中為重要的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[1]。從長遠(yuǎn)的觀點(diǎn)看，抗生素的作用隨著劑量的增加而逐漸降低具效用，即病患出現(xiàn)抗藥性?？股氐牟缓侠硎褂茫瑖?yán)重威脅著廣大人民群眾的身體健康和生命安全。濫用抗生素，既破壞了人體內(nèi)的微生態(tài)平衡，損害了健康，又使耐藥細(xì)菌日益增多。國家食品藥品監(jiān)督管理局日前做出規(guī)定：從2004年7月1日起，范圍內(nèi)所有零售藥店必須憑執(zhí)業(yè)師處方，才能銷售未列入非處方藥藥品目錄的各種抗菌藥物[2]。...

空氣過濾器主要用于進(jìn)氣凈化，除去其中的塵粒。此外，某些生產(chǎn)過程的排氣中含有細(xì)小的污染物質(zhì)（如放射性物質(zhì)、油霧等）這類凈化雖然屬于排氣凈化，由于它凈化要求高，也需采用空氣過濾器。進(jìn)氣凈化的特點(diǎn)是處理空氣中含塵濃度低、塵粒細(xì)，要求的凈化效率高。根據(jù)凈化效率的不同，空氣過濾器的分類及性能。注：一般過濾器采用大氣塵計(jì)數(shù)法，過濾器采用DOP法。還可以根據(jù)空氣過濾器的具體用途、特點(diǎn)和結(jié)構(gòu)不同進(jìn)行劃分，如：（1）初效空氣過濾器用途：一般通風(fēng)空氣處理設(shè)備中的過濾段或新風(fēng)系統(tǒng)的初級(jí)過濾。特點(diǎn)：...

如何選擇安裝生物安全柜（一）生物安全柜的選擇主要根據(jù)下列所需保護(hù)類型選擇適當(dāng)?shù)纳锇踩瘢孩俦Ｗo(hù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象；②操作危害程度一到四類的病原微生物時(shí)的個(gè)體防護(hù)；③暴露于放射性核素和揮發(fā)性有毒化學(xué)品時(shí)的個(gè)體防護(hù)；④上述各種防護(hù)的不同組合。操作揮發(fā)性或有毒化學(xué)品時(shí)，不應(yīng)使用將空氣重新循環(huán)排人房間的生物安全柜。Ⅱ級(jí)B1型和Ⅱ級(jí)A2型（外接管道）安全柜可用于操作少量揮發(fā)性化學(xué)品和放射性核素。Ⅱ級(jí)B2型安全柜也稱為全排放型安全柜，適用于操作大量放射性核素和大量揮發(fā)性有毒化學(xué)品。在提取核酸時(shí)，...

凈工作臺(tái)是為實(shí)驗(yàn)室工作無菌操作環(huán)境的設(shè)施，以保護(hù)實(shí)驗(yàn)免受外部環(huán)境的影響，同時(shí)為外部環(huán)境某些程度的保護(hù)以防污染并保護(hù)操作者。與簡陋的無菌罩相比，凈臺(tái)具有允許操作者自由活動(dòng)，容易達(dá)到操作區(qū)的任何地方以及全性較高等優(yōu)點(diǎn)。目前我國使用的凈工作臺(tái)有產(chǎn)品，如BIOGARDB40-112型，這是一種達(dá)到美國二級(jí)A類安全標(biāo)準(zhǔn)的凈工作臺(tái)，是一種趨向具有低等和中等危險(xiǎn)性的生物學(xué)試驗(yàn)的產(chǎn)品。的產(chǎn)品原理與產(chǎn)品相似，常見的有北京產(chǎn)JJT-7A潔凈工作臺(tái)，為雙開門側(cè)向通風(fēng)式，蘇州產(chǎn)SW-CJ-IF生物凈...

在行業(yè)高度敏感的衛(wèi)生保健設(shè)施環(huán)境中，同時(shí)有傳染性病人和高度易感染病人在接受治療，因此降低感染和疾病傳播的可能性至關(guān)重要。如果不能正確監(jiān)測和管理室內(nèi)空氣質(zhì)量，會(huì)因?yàn)樽≡簳r(shí)間延長而增加費(fèi)用、致使機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，更重要的是為病人和護(hù)人員帶來不必要的風(fēng)險(xiǎn)。塵埃粒子計(jì)數(shù)器可幫助機(jī)構(gòu)管理者：1、建立特定空間的粒子濃度基線。2、檢測塵埃粒子濃度水平是否偏離基線或者處于“正?！彼健?、及早發(fā)現(xiàn)潛在隱患，例如操作程序變化、設(shè)備故障、維護(hù)缺失，或者施工區(qū)與病人區(qū)未有效隔離。4、在改造之后測量...

食用菌接種需要百級(jí)凈工作臺(tái)百級(jí)凈工作臺(tái)的應(yīng)用范圍目前已經(jīng)很廣，早是應(yīng)用于生物制藥、科研、電子無塵車間等。隨著這幾年食用菌、花卉組培的不斷發(fā)展，凈工作臺(tái)已經(jīng)大量的應(yīng)用到食用菌、桉樹苗組培、接種等環(huán)境當(dāng)中。植物組培的成活率高低取決于組培實(shí)驗(yàn)室的功能是否齊全，潔凈度是否高，一個(gè)高潔凈度的無菌接種工作室和無菌凈工作臺(tái)是食用菌組培成功的關(guān)鍵因素之一。因?yàn)樵谥参锝M織培養(yǎng)的整個(gè)過程都是必須要在無菌的環(huán)境中進(jìn)行，從外植體的消毒、修剪、接種到后期的無菌苗培養(yǎng)，都離不開無菌的實(shí)驗(yàn)環(huán)境，一個(gè)而且潔...